赢佳在台州仿制药业分享实验室设计与建设
赢佳在台州仿制药业分享实验室设计与建设
9月25日,仿制药一致性评价专题沙龙在台州举办,此次交流会赢佳很荣幸收到邀请,作为协办单位来与全国各地制药行业经验丰富的专业人士,共同探讨药品注申报、上市变更、现场核查、放大生产以及实验室等疑难问题,帮助大家理清仿制药一致性评价中的关键控制要点,快速适应新法的需求。
在此次大会中赢佳向大家分享了关于实验室设计与建设。实验室建设是一项复杂的过程,一个实验室从无到有建设起来需要考虑的事项有很多,例如实验室选址、设计和施工单位的选择、平面规划布局的确定、各种系统的设计等等。
一、实验室选址
在对将要实施的实验室项目进行充分的分析论证的基础上,结合区位因素和环境因素对实验室进行选址。赢佳实验室技术温馨提示,实验室场地需要考虑消防验收和获取环评资质,尤其是后期需要获得CMA计量认证和CNAS认可的实验室,环评资质是前提条件。
二、实验室施工单位的选择
实验室设计与施工单位应选择国内具有实验室整体解决方案服务的公司,同时,必须严格考察该公司的实力与水准,最好实地考察其已完工的成功案例和公司所在地。
三、初步确立实验室整体规划方案
实验室整体规划包括建设外观、风格、高度、布局等。在实验室建设之前,既要了解当下的需求又要考虑到未来的发展,可以参考相关行业的实验室建设案例后再进行实验室的整体规划。
四、实验室平面布局的设计
平面布局设计阶段应尽可能地详细考虑工作和发展的需求,合理配置空间,尽量优化整合。实验室平面布局完善,才能确保后续的水、电、风等专业设计。此外,赢佳实验室技术还可以将CMA认证和CNAS认可评审的要求前置到规划设计阶段,彻底规避实验室因前期规划不合理导致实验室评审通不过,整改和重建的风险。
仿制药跟实验室是离不开的,在实验室里最重要的就是安全。赢佳的使命就是让实验更安全,让环境更舒适。我们积极响应工作任务,勇于承担岗位职责,以结果为导向高效做事。做终身学习者,在工作中学习,把每一个工作任务,作为挑战自我更高水准的机会。